Ne postoje ranije randomizovana poređenja dve preporučene metode mobilizacije (samo filgrastimom ili u kombinaciji sa mijelosupresivnom hemioterapijom) u okviru iste populacije pacijenata. Stepen variranja između pojedinih pacijenata i između rezultata laboratorijskog određivanja broja CD34+ ćelija, teško je moguće direktno poređenje različitih studija.
four. Moguća neželjena dejstva Kao i svi lekovi, ovaj lek može da prouzrokuje neželjena dejstva, iako ona ne moraju da se jave kod svih pacijenata koji primaju ovaj lek.
Dok je još u roku trajanja i u upotrebi u ambulanti, lek Nivestim se može uzeti iz frižidera i čuvati na sobnoj temperaturi do twenty five ºC jednokratno na time period do fifteen dana. Na kraju ovog perioda lek se ne sme vratiti u frižider, već se mora baciti.
The utmost tolerated dose of filgrastim products and solutions hasn't been decided. In filgrastim clinical trials of individuals with most cancers receiving myelosuppressive chemotherapyâ???WBC counts > a hundredâ???00/mm³ have been claimed in fewer than 5% of individualsâ???but weren't connected to any described adverse medical effects. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is actually a leukocyte expansion aspect indicated to: reduce the incidence of an infection??as manifested by febrile neutropenia??in people with nonmyeloid malignancies receiving myelosuppressive anti-cancer medicines connected to an important incidence of severe neutropenia with fever; reduce the time for you to neutrophil recovery as well as the length of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy cure of clients with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-relevant clinical sequelae??e.|Adverse gatherings with ??2% bigger incidence in filgrastim people in comparison to placebo and related to the sequelae on the underlying malignancy or cytotoxic chemotherapy involved diarrhea, constipation, and transfusion response.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement of your spleen may possibly occur. Signs or symptoms contain still left upper quadrant abdominal soreness or remaining shoulder suffering. Suggest individuals to report pain in these spots to their physician promptly [see WARNINGS AND PRECAUTIONS].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
The NIVESTYM prefilled syringe may very well be allowed to achieve place temperature for as much as 24 hours. Throw away (dispose of) any NIVESTYM prefilled syringe that's been still left at area temperature for for a longer period than 24 several hours. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (100 mikrograma/kg/dan).|If a patient or caregiver is unable to reveal they can measure the dose and administer the item effectively, you need to contemplate whether or not the affected individual can be an acceptable candidate for self-administration of NIVESTYM or if the affected individual would get pleasure from a special NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su read more posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|If you are getting NIVESTYM simply because you can also be getting chemotherapy, your dose of NIVESTYM really should be injected at least 24 several hours in advance of or 24 hours right after your dose of chemotherapy.|Distinction in product concentration of the NIVESTYM prefilled syringe in comparison to the NIVESTYM vial. When switching clients in the NIVESTYM prefilled syringe into the NIVESTYM vial, or vice versa, be certain that patients recognize the proper quantity for being administered Considering that the focus of NIVESTYM differs among the prefilled syringe plus the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada Professionalđe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is used to mobilize PBPCâ???tumor cells could be unveiled with the marrow and subsequently gathered while in the leukapheresis products. The effect of reinfusion of tumor cells hasn't been well studiedâ???and also the restricted info obtainable are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric sufferers right after chemotherapy are similar to All those in adult patients obtaining the identical excess weight-normalized doses, suggesting no age-related discrepancies inside the pharmacokinetics of filgrastim solutions [see Use In Particular Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Move 2: Take the carton made up of the NIVESTYM prefilled syringe out from the fridge and leave it unopened with your perform surface area for a minimum of half an hour in order that it reaches room temperature. Place the original carton with any unused prefilled syringes back again within the fridge.}
Sva neiskorišćena količina rastvora za injekciju/infuziju, špric i igla za ubrizgavanje moraju se ukloniti u skladu sa važećim propisima.
ako imate neku od navedenih neželjenih reakcija ili kombinaciju bilo koje od sledećih neželjenih reakcija:
Nivestim je biološki sličan lek. Detaljnije informacije su dostupne na World-wide-web stranici Evropske agencije za lekove http:/
NIVESTYM is indicated for Persistent administration to reduce the incidence and duration of sequelae of neutropenia (e.
If your patient or caregiver misses a dose of NIVESTYM, instruct them to Make contact with their healthcare supplier.
The believed history danger of major beginning defects and miscarriage to the indicated populations is mysterious. All pregnancies Use a history threat of beginning defect, loss, or other adverse outcomes.}